· 职位年薪：35-60万

　　· 所属行业： 制药/生物工程

　　· 所属部门：临床部

　　· 企业性质：国有企业

　　· 企业规模：500-999人

　　职位描述：

　　1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;

　　2. 负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施;

　　3. 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果;分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论;

　　4. 指导CRA，负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理;负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确;

　　5. 负责注册、申报，建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;

　　6. 负责属下员工的招聘、培训及管理等工作;领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;

　　7. 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报;