高级质量研究员

  · 职位年薪:15-25万

  所属行业: 制药/生物工程

  所属部门:质量研究部

  企业性质:私营·民营企业

  企业规模:100-499人

  职位描述:

  1、熟练掌握生物药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;

  2、能够独立完成样品的分析方法开发,特别是HPLC分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;

  3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

  4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

  5、参与完成新药的质量标准拟定;

  6、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题;

  7、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化;

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